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職責描述： 根據(jù)公司年度研發(fā)計劃及制劑開發(fā)部經(jīng)理的任務安排，推進所負責的制劑產(chǎn)品項目研發(fā)工作，確保完成按時產(chǎn)品的處方工藝研究、中試研究及配合生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的技術支持工作。 1、 組織開展所負責的制劑產(chǎn)品的處方工藝研究，包括處方工藝設計、處方工藝篩選優(yōu)化、處方工藝的小試、中試、穩(wěn)定性和產(chǎn)業(yè)化研究等，確保開發(fā)的處方工藝符合相關要求。 2、 制定所負責的制劑產(chǎn)品項目開發(fā)計劃，負責項目實施，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各項資源（如采購、分析、臨床、生產(chǎn)、qa等），高效推進項目。 3、 匯總、分析和歸檔試驗數(shù)據(jù)，書寫研發(fā)報告和操作文件，確保記錄符合相關規(guī)范。 4、 組織撰寫所負責制劑產(chǎn)品的申報資料，完成研發(fā)項目的注冊申報，確保取得生產(chǎn)批件。 5、 負責所負責委外研究項目的對外聯(lián)絡協(xié)調(diào)工作，確保及時推進項目實施，保證委外項目進度 6 、定期收集整理藥政監(jiān)管要求和項目相關技術信息動態(tài)，確保項目研究符合相關要求。 7、 完成上級安排的其他工作。 任職要求： 1、文化程度 大學本科以上學歷，藥學及相關專業(yè) 。 2、工作經(jīng)驗 具備兩年或以上藥物制劑研究經(jīng)驗 。 3、能力技巧 熟悉使用各類制劑設備，能閱讀英文文獻，具有良好的人際溝通能力、問題分析與解決能力、團隊協(xié)作能力 。